外用男士延时喷雾剂可改善早泄症状

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导读：对于早泄（PE）的患者，在性交前5分钟应用一种新的局部喷雾剂PSD502，可改善射精潜伏期，控制和性满足感根据BJU International 4月刊报道的一项3期，多中心，双盲，安慰剂对照研究的结果，患者和伴侣均耐受良好。

评估措施包括在研究入组和每月门诊就诊时填写的患者填写的IPE和早泄概况调查表，以及每次性交时记录的秒表计时的IELT。在基线和治疗结束时，对高潮质量进行5分制自我评估，对研究药物进行4分制评估。收集不良事件数据以进行安全性评估。
在试验的治疗阶段，来自欧洲31个中心的300名男性被随机分配，其中290名实际接受了治疗。在为期3个月的治疗期间，平均IELT从两组的基线0.6分钟增加到PSD502组的3.8分钟（0.3 – 57.8分钟），而安慰剂组为1.1分钟（0 – 15.0分钟） ），分别代表针对治疗组失衡进行调整的几何平均值增加了6.3倍和1.7倍。
与安慰剂组相比，PSD502组在射精控制IPE域和性满意度方面得分的增幅明显更大，射精控制IPE域的基线治疗与基线相比，治疗的平均差异为7.0±0.59点，而5.9 IPE域中对性满意度的基线变化±0.57点（均P <.001）。与安慰剂相比，所有次要终点也显示出PSD502的改善。
PSD502在治疗期结束时被66％的患者评为“好”或“优秀”，并且耐受性良好。尽管没有系统性不良事件的报道，但是2.6％的患者和3.1％的伴侣报告了局部治疗相关的不良事件。
研究作者写道：“ PSD502在性交前5分钟局部应用，可改善射精潜伏期并显着改善射精控制和性满意度，这是患者/医师和监管机构接受PE治疗的相关因素，” “ PSD502的患者和伴侣都具有良好的耐受性，没有全身性副作用，局部作用的发生率也很低，并且受到大多数用户的好评。因此，PSD502似乎比其他疗法在开发PE方面具有明显优势”。
根据Abdel-Hamid博士的说法，这项研究的主要优势包括使用客观方法来记录性功能的改善，对IELT的前瞻性测量以及在日记卡中的记录，对IELT数据的对数转换以进行分析以及对结果的表述以及适当统计的使用。